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专利药到期创造仿制药机遇来临

发布时间:2020-06-29 20:06:31

  据悉,今年将会有跨国公司的专利药到期,而且在未来的几年内还会有更多的专利药到期,这种现象被称为“专利悬崖”。预计到2015年,全球将有年销售额约500亿至600亿美元的生物专利药到期,这给生物仿制药提供了巨大的机遇。针对巨大的仿制药市场,欧美日韩等国家已相继出台政策,以鼓励相关生物产业快速发展。


  在仿制药产业的发展中,印度仿制药市场的发展是最为迅速,规模最为庞大,也是最为成功的。印度从中国进口原料药,然后制成制剂卖到美国,这和印度的政策体系扶持有着很大的关系。与此同时,印度侧重与国际巨头合作占领市场,比如为了在大量抗糖尿病药物失去专利保护时控制16亿美元的胰岛素市场,印度班加罗尔的博枞公司与辉瑞公司合作,生产的胰岛素模拟产品(重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素和赖脯胰岛素)已经在印度上市。


  与印度风生水起的产业相比,中国的制药企业在仿制药市场的发展并不成功,一些制药企业被禁锢在“专利法案”中,一些企业受限于仿制药质量一致性评价中??可以说,国内做好准备,找准市场的制药企业实在是少之又少。


  和一些国际制药企业巨头研发的具有十余年“黄金期”的“重磅炸弹”相比,仿制药行业尽管没有数十倍甚至上百倍的利润,但依靠薄利多销也能将利润锁定在10%??20%之间。对企业来说,生产仿制药虽然技术门槛较低,但短期就能有经济收益。对跨国企业来说,保护专利的更有效措施,就是在一种专利药的“黄金期”结束后,通过配方升级,申请新的专利,并同时公布前一版本药品的副作用信息。

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